Vaksin Hidung Alzheimer ditetapkan untuk uji coba manusia pertama

Apa yang disebut sebagai uji coba manusia pertama untuk vaksin yang dikirim melalui hidung untuk “mencegah dan memperlambat perkembangan” penyakit Alzheimer akan dimulai, Brigham and Women’s Hospital di Boston mengumumkan Selasa. Studi kecil fase satu akan mencoba menguji keamanan dan kemanjuran vaksin.

Vaksin ini menggunakan Protolin, yang menurut National Institutes of Health adalah bahan tambahan baru untuk vaksin intranasal. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit mengatakan bahan pembantu adalah “bahan yang digunakan dalam beberapa vaksin yang membantu menciptakan respons kekebalan yang lebih kuat” untuk orang yang menerima vaksin.

“Protollin dirancang untuk mengaktifkan sel darah putih yang ditemukan di kelenjar getah bening di sisi dan belakang leher untuk bermigrasi ke otak dan memicu pembersihan plak beta amiloid,” kata rumah sakit itu dalam sebuah pernyataan.

Uji coba akan melibatkan 16 peserta antara usia 60 dan 85 dengan gejala awal penyakit Alzheimer. Para peserta harus dalam kesehatan umum yang baik tanpa penyakit lain yang dapat mengganggu penelitian, kata rumah sakit.

Mereka juga harus menjalani pemindaian positron-positron emission tomography (PET). Asosiasi Alzheimer mengatakan pemindaian menentukan apakah ada plak di otak – sesuatu yang dapat ditemukan pada pasien Alzheimer, orang dengan jenis gangguan kognitif lain dan pada orang tua dengan kognisi normal.

Peserta akan mendapatkan dua dosis vaksin dengan selang waktu satu minggu.

Rumah sakit mengatakan tujuan utama dari fase pertama ini adalah untuk menentukan apakah vaksin itu aman dan dapat ditoleransi, tetapi para peneliti juga akan memeriksa respons imun para peserta.

“Sistem kekebalan memainkan peran yang sangat penting dalam semua penyakit neurologis,” kata Dr. Howard Weiner, peneliti utama dan co-direktur Ann Romney Center for Neurologic Diseases di Brigham and Women’s Hospital. “Dan sangat menarik bahwa setelah 20 tahun kerja praklinis, kami akhirnya dapat mengambil langkah maju menuju terjemahan klinis dan melakukan uji coba manusia pertama yang penting ini.”

Alzheimer adalah penyakit neurologis progresif tanpa obat yang diketahui, mempengaruhi sekitar 6 juta orang Amerika. Asosiasi Alzheimer mengatakan penyakit ini adalah penyebab kematian keenam di AS dan rata-rata, seseorang dengan Alzheimer hidup empat sampai delapan tahun setelah diagnosis.

Studi ini didanai oleh I-Mab Biopharma dan Jiangsu Nhwa Pharmaceutical. Rumah sakit mengatakan perusahaan akan bertanggung jawab untuk pengembangan, pembuatan dan komersialisasi Protollin.

Associated Press berkontribusi pada laporan ini.